成都新恒创药业有限公司简介

公司简介

成都新恒创药业有限公司成立于2006年8月，是一家集药品研发，原料药和制剂生产、销售并提供高端原料药（中间体）CMO服务的高新技术企业。拥有两个通过GMP认证并多次通过国际客户审计的原料药车间及3000平米研发大楼。

经过数十载深耕发展，公司业绩得到政府及社会各界的广泛认可。先后获得国家高新技术企业、成都市著名商标、四川省建设创新型企业培育企业、四川省“小巨人•成长型”企业等荣誉称号。现拥有注册商标17项；授权发明专利证书12项；实用新型专利证书12项。在申请专利25件（且保持10件/年的新申请量）；公司项目储备充足，产品呈梯队上市，在研品种近百个。拳头产品甲磺酸多拉司琼（国内独家品种）拥有发明专利3件，获得国家创新基金、四川省重点技术创新专项、中国教育协会科学技术奖一等奖等8项殊荣。

岗位简介

生产技术操作工/生产预备技术员

岗位职责：

1.学习GMP文件，在GMP文件指导下开展各项工作；

2.负责本部门的新产品、新方法、新工艺的试验操作；

3.负责生产及实验用仪器设备、工具的保管、保持工器具及仪器的状态良好；

4.协助参与试验方案的拟定，并严格按已批准的使用方案进行试验操作；

5.完成部门安排的其他相关工艺类工作。

任职要求：

1.大专及以上学历，药学、化学、化工等相关专业；

2.能适应倒班。

仪器分析员

1.负责本岗位仪器的规范操作和维护，按要求正确使用和保养仪器，及时上报未能排除的故障。

2.对实验方案本岗位的仪器进行再确认。

3.按各项操作规程对样品进行检测，及时完成相应记录，并对检验结果负责。

4.对实验过程中产生的偏差配合进行调查，制定相应的纠正预防措施。

5.按验证方案对检验方法进行验证。

任职要求：

1、大专及以上学历，化学、药学、制药等相关专业；

2、耐心细致，具有较强的责任心。

理化分析员

1.负责本岗位仪器的规范操作和维护，按要求正确使用和保养仪器，及时上报未能排除的故障。

2.对实验方案本岗位的仪器进行再确认。

3.按各项操作规程对样品进行检测，及时完成相应记录，并对检验结果负责。

4.对实验过程中产生的偏差配合进行调查，制定相应的纠正预防措施。

任职要求：

1、大专及以上学历，化学、药学、制药等相关专业；

2、耐心细致，具有较强的责任心。

配液技术员

1.确保配液岗位操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求；

2.负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行，确保灌装前的中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求；

3.确保本岗位清场及卫生工作符合要求；

4.确保批记录和所涉及的其他记录符合记录管理规范要求填写，并及时上交；

5.负责本岗位偏差的处理与调查；

6.负责岗位的安全工作，确保人员和产品的安全；

7.负责本岗位培训方案的制定，开展本岗位的培训，确保其资质满足岗位要求；

8.负责岗位相关的验证及再验证工作；

9.负责岗位的持续改进；

10.负责起草配液操作相关的SOP；

11.车间负责人交待的其它工作。

任职要求：

1、大专或大专以上，制药工程、药学、药物制剂等相关专业；

2、性格成熟稳重、乐观、积极向上，极强的执行力，良好的沟通能力。

灌装技术员

1.根据生产指令，负责小容量注射剂车间产品的灌装/灌封操作，确保灌装/灌封工作所有确保灌封半加塞岗位所有生产活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求；

2.负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行本岗位操作，确保中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求；

3.负责小容量注射剂车间产品的灌装/灌封；

4.确保本岗位清场及卫生工作符合要求；

5确保批记录和所涉及的其他记录符合填写要求，并及时上交；

6.负责本岗位的偏差处理和调差；

7.负责岗位的安全工作，确保人员和产品的安全；

8.负责本岗位培训方案的制定，按照培训计划开展相关培训，确保其资质满足岗位要求；

9.确保设备的正常运行，负责设备的日常维护；

10.参与岗位相关的验证及再验证工作；

11.负责起草本岗位相关的SOP；

12.车间负责人交待的其它工作。

任职要求：

1、大专或大专以上，制药工程、药学、药物制剂等相关专业；

2、性格成熟稳重、乐观、积极向上，极强的执行力，良好的沟通能力。

工作地点：成都市温江区海科路西段459号/广安市岳池县经济开发区创新路以南

联系电话：宋老师13118176250