苏州亘喜生物科技有限公司
2021校园招聘简章
一、企业简介：
亘喜生物科技集团（Gracell Biotechnologies Inc.，简称“亘喜生物”）是一家全球性临床开发阶段的生物制药公司，致力于研发高效、经济、突破性的细胞和基因疗法。自创建以来，公司着力于解决目前CAR-T细胞治疗行业所面临的制造时间长、T细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤疗效有限等一系列挑战。
目前，亘喜生物已经搭建起自主且完整的研发体系，利用其FasTCAR技术和TruUCAR技术突破性平台，成功推进多款自体和同种异体即用型候选细胞产品进入到研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验（IND）阶段。
亘喜生物成立于2017年5月，以苏州为总部、上海为研发中心，其位于苏州的GMP生产基地是国内少数几家拥有《药品生产许可证》的CAR-T生产基地之一。亘喜生物于2021年成功在美国纳斯达克交易所上市，交易代码为GRCL。
二、关于公司发展历程：
1）2017年5月Gracell Biotechnologies由William Wei Cao博士和联合创始人团队共同创立
2）2017年10月Gracell Biotechnologies上海R&D研发中心成立
3）2017年A 轮 1,000 万美元融资
4）2019年B 轮 8,500 万美元融资
5）2020年C轮 1亿美元融资
6）2021年1月纳斯达克上市
三、关于公司管理层：
曹卫博士：创始人，首席执行官
• 超过30年的生物技术和研发经验
• 曾任美国纳斯达克上市公司西比曼生物科技(NASDAQ:CBMG)的联合创始人及首席执行官
• 曾任美国昂飞公司(Affymetrix, Inc)的大中华区总经理
• 曹博士持有复旦大学医学院医学学士学位、美国弗吉尼亚医学院药理学博士学位，曾在哈佛大学医学院和斯坦福大学医学中心从事免疫药理博士后研究。
• 曹博士是国际华人干细胞基金会董事，苏州工业园区重大领军人才，姑苏领军人才，同时还是80多个国内外细胞治疗技术专利（申请）的主要发明人。
Martina A. Sersch, 博士，首席医疗官
• 医学博士、博士，在学术界和工业界拥有超过25年的工作经验，在跨国公司和生物技术公司的细胞和基因治疗、免疫肿瘤学、单克隆抗体和小分子方面拥有丰富的经验
• 曾担任纳斯达克上市的CART和基因治疗公司的首席医疗官
• 她曾在辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)旗下公司基因泰克(Genentech)以及安进(Amgen)公司任职，从事肿瘤学发展和医疗事务等方面的工作，包括负责开发治疗血液肿瘤和实体肿瘤的 CAR-T 疗法、基因疗法和肿瘤免疫药品
• 她曾负责全球和包括美国、欧洲和亚洲在内的各地区的多个早期和晚期药品的开发工作，并成功取得多个药品的临床批件
• Sersch博士在德国海德堡大学 (University of Heidelberg) 获得了哲学博士学位和医学博士学位
Kevin Xie, 博士, MBA，首席财务官
• 拥有丰富的医疗金融和投资领导经验
• 曾任复星健康控股（Fosun Healthcare Holdings）的总裁兼复星集团纽约分部的首席代表
• 曾在多家跨国医疗基金公司担任高级管理职务超过十年，他是Locust Walk Capital的联合创始人、Scoopia Capital的医疗部门负责人，以及 Great Point Partners的董事总经理
• 拥有沃顿商学院 (The Wharton School)工商管理硕士学位和纽约市立大学 (City University of New York)的化学博士学位
四、福利待遇
1）年终奖金
2）绩效奖金
3）用餐补贴
4）完善的培训机制
5）管理+技术双晋升通道
6）带薪病假
7）带薪年假
8）带薪福利假
9）毕业后人才公寓
10）员工旅游
11）部门活动经费
12）免费体检
13）结婚/生育礼金
14）节假日/生日福利
15）五险一金/补充商业保险
五、招聘岗位：
（一）岗位名称：研发助理科学家/科学家
工作地点：上海
职位描述：
1、按照项目负责人的指导，完成新一代CAR-T产品技术开发及相关免疫学研究工作；
2、按照项目负责人的指导，进行实验设计、操作及数据分析、整理，并按规范对实验全程进行完整的记录；
3、分摊日常实验室管理及其他事务；
4、CAR-T细胞培养、制备、病毒制备及T细胞转染、基因编辑；
5、外周血细胞分选、T细胞分选，MACS sorting；
6、ELISA、细胞增殖实验、PCR/Q-PCR，多色流式细胞仪使用；
7、肿瘤细胞杀伤、药效试验设计及数据分析、整理；
8、熟练利用中英文对研发项目展示。
任职资格：
1、生物学或相关医药领域本科以上学历；
2、生物医药相关领域研发工作经验、或相关领域科研经验者优先；
3、掌握细胞培养和工程化、分子生物学技术、流式细胞仪使用、细胞分离纯化等技术者优先；
4、较强的责任心和组织协调、分析、解决问题能力；
5、良好的英语文献搜索和阅读技能。
（二）岗位名称：CAR-T细胞培养岗
工作地点：上海，苏州
岗位职责：
1、按照标准操作规程，进行CAR-T细胞药物生产工作，并对生产过程及时、准确记录；
2、按照标准操作规程，操作、使用生产过程中的仪器、设备，并对设备进行清洁、维护工作；
3、负责协助相关生产SOP、设备SOP等文件的起草，修订；
4、保证生产过程符合GMP及公司质量管理体系要求，无重大偏差或生产事故发生；
5、根据生产计划，按时完成CAR-T细胞药物的临床生产工作；
5、完成临床生产相关的其它各项工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有GMP车间生产经验者，优先；
3、具有无菌操作意识、CAR-T细胞培养经验者，优先；
4、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
5、具有良好的学习、创新能力。
（三）岗位名称：纯化技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、主要负责质粒及慢病毒载体纯化生产；
2、纯化岗位相关sop撰写；
3、完成与工艺部门的工艺交接与转移。
任职资格：
1、大专以上学历；
2、应届生或1-3年相关工作经验优先；
3、态度认真，责任心强。
（四）岗位名称：慢病毒载体包装技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、主要负责慢病毒载体生产；
2、慢病毒载体生产相关sop撰写；
3、完成与工艺部门的工艺交接与转移。
任职资格：
1、大专以上学历；
2、应届生或1-3年相关工作经验；
3、态度认真，责任心强。
（五）岗位名称：微生物检测技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、微生物检测相关工作，包括洁净室环境监控、无菌检测、支原体检测、内毒素检测与菌种库检测等；
2、遵守微生物实验室区域相关规定，或对微生物实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、微生物技术员新员工接受岗前培训，并定期接受GMP、其他法规要求，以及专业技术知识、微生物检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关标准操作规程，对原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间品、成品、稳定性样品与工艺开发样品，进行取样与样本分装；并进行样本管理；
5、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行微生物相关检验；
6、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
7、如需微生物相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
8、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
9、按计划完成洁净室环境监控，及时向上级领导汇报环境监控数据；参与洁净室环境验证；
10、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
11、按计划申领微生物检测相关的试剂、耗材、标准品、菌毒种等，满足正常检测需求，并按规定保存管理；
12、按计划完成培养基适用性验证；
13、按计划完成灭菌验证与清洁研究；
14、确保微生物检测相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
15、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、熟悉NMPA主要法律法规；
2、熟悉洁净室环境监控、无菌检测、支原体检测、内毒素检测与菌种库检测等；
具备沟通和团队合作能力和较强的人际技能；
3、应具备微生物学或相近专业本科以上学历；
4、应届生或1年以上药品生产或药品质量相关工作经验；
5、熟悉药品微生物试验室规范，药品无菌检测技术与洁净区环境监控工作。
（六）岗位名称：细胞检验技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、细胞检验相关工作，包括检测细胞系管理、细胞培养、细胞效能检测、慢病毒滴度检测等；
2、遵守细胞实验室区域相关规定，或对细胞实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、细胞检验技术员新员工接受岗前培训，并定期接受GMP、其他法规要求，以及专业技术知识、细胞检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行细胞相关检验；
5、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
6、如需细胞相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
7、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
8、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
9、按计划申领细胞检验相关的试剂、耗材、标准品等，满足正常检测需求，并按相关规定保存管理；
10、按照相关规定对配制试液进行管理；
11、确保细胞检验相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
12、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、应具备细胞生物学与免疫学或相近专业本科以上学历；
2、应届生或1年以上药品生产或药品质量相关工作经验；
3、熟悉细胞试验室规范，细胞培养技术与细胞效能检测工作；
4、熟悉NMPA主要法律法规。
5、熟悉细胞培养技术与细胞效能检测等。
6、具备沟通和团队合作能力和较强的人际技能。
（七）岗位名称：理化检测技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、理化检测相关工作，包括HPLC、ICP MS、GC、TOC、渗透压、电导率、滴定检测等；
2、遵守理化实验室区域相关规定，或对理化实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、理化技术员新员工接受岗前培训，并定期接受GMP、其他法规要求，以及专业技术知识、理化检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行理化相关检验；
5、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
6、如需理化相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
7、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
8、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
9、按计划申领理化检验相关的试剂、耗材、标准品等，满足正常检测需求，并按相关规定保存管理；
10、按照相关规定对配制试液进行管理；
11、确保理化检验相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
12、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、应届生或1年以上药品生产或药品质量相关工作经验；
2、熟悉NMPA主要法律法规；
3、熟悉HPLC、ICP MS、GC、TOC、渗透压、电导率、滴定检测检测等；
4、应具备无机化学、有机化学、药物分析、生物学或相近专业本科以上学历；
6、熟悉药品理化试验室规范，HPLC、ICP MS、GC、TOC、渗透压、电导率、滴定等理化检测技术。
7、具备沟通和团队合作能力和较强的人际技能；
（八）岗位名称：生物分析技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、生物分析检测相关工作，包括核酸、蛋白与流式等生物分析检测技术；
2、遵守生物分析实验室区域相关规定，或对生物分析实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、生物分析技术员新员工接受岗前培训，并定期接受GMP、其他法规要求，以及专业技术知识、生物分析检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行生物分析相关检验；
5、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
6、如需生物分析相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
7、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
8、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
9、按计划申领生物分析检验相关的试剂、耗材、标准品等，满足正常检测需求，并按相关规定保存管理；
10、按照相关规定对配制试液进行管理；
11、确保生物分析检验相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
12、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、应具备化学、生物药物分析、分子生物学、细胞生物学、免疫学或相近专业本科以上学历；
2、应届生或1年以上药品生产或药品质量相关工作经验；
3、药品管理法、GMP理念与质量控制实验室管理规范；
4、具备核酸、蛋白与流式等生物分析检测等技能；
5、熟悉药品生物分析试验室规范，核酸、蛋白与流式等生物分析检测技术；
6、具备良好的沟通和团队合作能力。
（九）生产技术支持工程师
工作地点：苏州
职位描述：
1、支持生产部门完成生产中产生的偏差的调查；
2、支持生产部门完成生产相关的变更；
3.、支持生产部门完成生产相关CAPA的制定及执行；
4、根据需求支持生产活动，例如：项目管理、排产、审核验证文件、审核已完成的批记录；
5、直属领导交付的其他工作
任职资格：
1、药学、分析、生物等相关专业；
2、从事过制药行业QA或质量管理相关工作经验（优秀应届毕业生亦可考虑）优先；
3、从事过偏差、变更、CAPA管理等相关质量保证（QA)岗位者优先；
4、熟悉药品生产及质量管理知识、熟悉GMP规范的要求；
5、具有良好的协调能力和沟通能力，包括本部门内部及其他部门之前的沟通和协调能
力；
6、有较强的逻辑分析能力并注重细节，工作认真细心；
7、有较强的团队协作精神，有较强的责任心，具备一定的抗压能力；
8、熟悉 Word,Excel,PPT等Office办公软件。
（十）TSMS项目管理员
工作地点：苏州
岗位描述：
1、在相应部门发起的项目转移申请时，负责联系各部门召开讨论会，形成会议纪要；
2、跟进项目技术转移过程中的进度，合理规划分配资源；
3、在项目管理过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整
体影响并采取合理的改进措施；
4、协助TS完成项目技术转移过程中所遇问题的解决；
5、直属领导交付的其他工作
任职资格：
1、药学、药学、生物等相关专业；
2、从事过项目管理相关工作经验（优秀应届毕业生亦可考虑）优先；
3、熟悉药品生产及质量管理知识、熟悉GMP规范的要求；
4、具有良好的协调能力和沟通能力，包括本部门内部及其他部门之前的沟通和协调能力；
5、有较强的逻辑分析能力并注重细节，工作认真细心；
6、有较强的团队协作精神，有较强的责任心，具备一定的抗压能力；
7、熟悉 Word,Excel,PPT等Office 办公软件。
（十一）岗位名称：现场QA岗
工作地点：苏州
职位描述：
1、负责偏差管理，组织相关部门调查并进行影响评估。
2、负责变更控制管理，组织相关部门进行评估，并跟踪变更实施。
3、负责制定CAPA并跟踪CAPA完成情况。
4、负责风险评估管理。
5、维护合格供应商和服务商列表。
6、参与质量回顾、企业内部自检，外部审计的准备工作。
任职资格：
1、医药或相关专业专科以上学历。
2、一年以上相关工作经验（生产QCQA）优先。
（十二）岗位名称：QA文档管理员
工作地点：上海
职位描述：
1、文件控制：文件矫正、形式审核、发放控制、改版和废止控制、回收控制、文件保管、组织文件相关培训并整理。
2、记录控制：记录改版和废止、复制和发放、整理归档等。
3、档案管理：管理公司档案室，协调文件归档，编制文件索引，管理文件借阅和使用，维护档案室。
4、协调培训管理：协调HR完成新员工培训和转岗培训；协调日常培训。
5、熟练使用office等办公软件，熟练使用排版工具和页脚页眉设置等操作。
6、熟练使用复印机、扫描仪、装订机等文档管理工具。
任职资格：
1、医药或相关专业专科以上学历。
2、具有GMP文档管理知识、GMP培训管理和技巧，并具有企业档案管理知识。
（十三）岗位名称：CRA
工作地点：上海
职位描述：
1、根据上级指示，协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等并提交。
2、初步考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等相关参数，撰写考察报告并提交。
3、与CRO公司的CRA联络并考察其工作状况；与试验承担医院的研究者进行交流、沟通，了解试验过程中的问题并及时汇报。
4、完成伦理审批申请资料的制作，打印等。
5、负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档。
6、对临床试验中心定期进行监查，完成监查报告。
7、负责临床试验不良事件的汇报与跟踪。
8、负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收。
9、协助上级组织召开临床研究会议。
任职资格：
1、医学、药学和生物工程相关专业，全日制正规大学硕士及以上学历；
2、良好的沟通交流能力；
3、英语六级及以上；
4、计算机操作熟练，熟悉各种办公软件。
5、有相关工作经验者优先，应届毕业生亦可。
六、招聘对象/专业：
1）对象：2020-2021届毕业生
2）学历：大专/本科/硕士
3）专业：生物/制药/食品/化学相关专业
七、联系我们：
1）投递简历（现场/邮箱）--简历筛选—初试—复试—offer（发放offer，签订三方）
2）邮件投递简历时的主题为：岗位+姓名+学历+专业，邮箱：ting.hu@gracellbio.com
3）地址： 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期B区12号楼
4）电话：(0512) 6262 6701
